协会成功举办“医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训班”
编辑日期:2017-8-21??来源:bet356香港网址_bet356官网体育_bet356是什么??发稿人:管理员??阅读次数:次??[ 关 闭 ]


2017年8月16~18日,bet356香港网址_bet356官网体育_bet356是什么”医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训班”顺利开班,来自全省100多家医疗器械生产企业共计180余名学员参加了此次培训。

? ? ? ? ? ?16日上午bet356香港网址_bet356官网体育_bet356是什么常务副会长高长林同志主持了培训班开班式,bet356香港网址_bet356官网体育_bet356是什么会长牛丽娟同志致开幕词,邀请了安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处王平处长、安徽省省食品药品审评认证中心张弦副主任出席了开班式。牛会长指出:医疗器械监管日趋强化,希望企业通过对法规标准的学习不断完善自身能力,规范生产,共同提升我省医疗器械产品质量。牛会长同时介绍了行业协会的发展历程和未来方向,阐述了协会的服务宗旨,并表态行业协会今后将继续拓展服务领域,开展宣传培训,提高自身能力和影响力;继续推动医疗器械企业诚信体系建设,促进行业自律,完善行业管理;继续加强交流合作,积极反映会员诉求,充分发挥企业与政府之间的桥梁纽带作用,大力打造“产、学、研、医、检”五位一体产业发展平台;协会将同广大会员一起发展,共同促进行业进步。

王平处长在开班式上发表讲话,重点阐述了新阶段的医疗器械现状和日趋严峻的监管态势,强调了食药监部门正不断加大监督检查力度,进一步强调质量管理规范的贯彻落实,不断强化飞行检查和企业生产现场核查,开展突出问题整治和案件查办,为企业敲响严抓生产质量与安全的警钟,对违法和不合规生产勿存侥幸心理,要求企业强化质量第一责任人意识,牢固树立责任理念,严格遵守法律法规,从源头防范风险,按照医疗器械质量管理规范建立健全质量管理体系,决不让一件有质量问题的医疗器械走出车间,流向社会。

为期两天半的培训日程里,安徽省食品监督管理局医疗器械监管处朱德宏副处长、行政审批办公室丁希科长分别就医疗器械生产监管政策法规和生产许可检查要求为学员做了详细解读,安徽省食品药品审评认证中心医疗器械审评部周冬、王烈华两位老师给学员认真分析了医疗器械生产质量管理规范和无菌器械、体外诊断试剂及定制式义齿现场检查指导原则,北京国医械华光认证李伟老师为大家介绍了专门用于法规要求的医疗器械质量管理体系标准。

两天半的培训课程受到了各位学员的一致好评,经过培训,进一步加深了生产企业对监管法规和生产质量管理规范的认识和理解,对企业更加合法合规的生产和质量管理起到了促进作用。


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