关于举办医疗器械设计管理及全生命周期监管应对研讨会的通知
编辑日期:2019-4-25??来源:bet356香港网址_bet356官网体育_bet356是什么??发稿人:管理员??阅读次数:次??[ 关 闭 ]

皖医械协〔2019〕4号


全省医疗器械生产企业、研发机构

国家药监局积极推进医疗器械审评审批制度改革,鼓励新产品新技术创新研发,同时加强医疗器械全生命周期质量管理,落实企业对设计开发、研发验证、临床试验、生产销售、产品召回、不良事件报告等全过程及周期的法律责任,切实保障医疗器械安全。为探讨企业实际研发注册生产中所面临的急需解决的各类问题,提升全省医疗器械产业的管理水平,协会联合汇通医疗集团定于2019524日在合肥举办医疗器械设计管理及全生命周期监管应对研讨会,现将有关事项通知如下

一、主办单位

bet356香港网址_bet356官网体育_bet356是什么(联合举办:汇通医疗集团)

研讨内容

1医疗器械全生命周期质量控制与上市前研究

2医疗器械开发验证、可靠性、包装完整性实操案例;

3医疗器械合规研发设计控制与项目管理。

参会对象

1医疗器械生产企业管理者代表、研发人员,注册专员、质量管理人员;

2.大专院校、科研院所从事医疗方向研发的科研人员;

嘉宾讲

陈 涛

汇通医疗集团总经理

原江苏省医疗器械检验所有源室主任

国家食药监总局医疗器械分类界定专家

“333工程”中青年学术带头人

国家质检总局科研项目评审专家

江苏省科技厅医疗器械评审专家

孔 亮

汇通检测中心主任

东南大学 生物医学工程硕士

曾任职于:江苏省医疗器械检验所、湖南省医疗器械检验所、国家食品药品监督管理总局标准中心

CNAS实验室内审员

江苏省计量测试学会电离辐射专业委员会委员

叶振宇

哈尔滨工业大学汽车设计与制造专业,MBA

二十年欧美公司技术、研发和项目管理从业经验,十多年的二类、三类的医疗器械研发经验。历任欧美医疗器械公司工程技术管理、研发PMO管理和高级研发经理、创业医疗器械公司首席技术顾问。在医疗器械产品研发战略和研发体系的规划,研发团队管理,总体项目和技术集成管理,战略项目并购技术评估等方面有丰富经验。

会议时间、地点及费用

1会议时间:2019523日下午15:00~17:00报到,248:00~17:30

2培训地点:合肥塞纳河畔庐州八号酒店;

酒店地址:合肥市庐州大道八号(距合肥南站1千米)

酒店联系电话:0551-66197777 ???臧经理18010888066

如需住宿请提前自行向酒店经理预定协议价房间!

3费用:会员单位(按时足额交纳本协会会费)免费1人,超出免费名额按500/人收取;非会员单位500/费用含会议费、资料费、午餐费等,其他食宿交通费用自理。

4交费方式:

1)报到时现场交费;

2)网上转账(注:研讨会,个人转账需注单位)。

账户名:bet356香港网址_bet356官网体育_bet356是什么

开户行:中国光大银行合肥分行营业部

?号:76690188000142555

、其他说明

1.本次研讨会限额200人,如需参会请务必尽早回执报名;

2.会务费发票在会后两周内邮寄,请务必填写正确完整的开票信息、联系方式与收件地址。

、联系方式

联系人:黄 ??15155170823(手机/微信)

?箱:643750297@qq.com

报名参请务必520日前将报名回执表发至邮箱。

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附件.报名回执表

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二〇一二十


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